Khởi nghiệp với ruột người nhân tạo: Giải pháp thay thế thí nghiệm trên động vật

🚀 KHỞI NGHIỆP VỚI RUỘT NGƯỜI NHÂN TẠO: GIẢI PHÁP THAY THẾ THÍ NGHIỆM TRÊN ĐỘNG VẬT

Việc phát triển dược phẩm từ lâu đã phụ thuộc vào các mô hình động vật, nhưng sự khác biệt giữa các loài đồng nghĩa với việc những gì hiệu quả trên động vật không phải lúc nào cũng ứng dụng được ở con người, và phần lớn các loại thuốc vẫn thất bại trong quá trình phát triển. Intero Biosystems, một startup có trụ sở tại Denver, đang phát triển các tổ quan (organoid) ruột người - loại mô được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm mô phỏng ruột - như một phương pháp khác để nghiên cứu cách thuốc và các hợp chất khác có thể ảnh hưởng đến cơ thể con người trước khi thử nghiệm trên người. Các nhà nghiên cứu và công ty dược phẩm đang ngày càng tìm kiếm các mô hình phản ánh sinh học con người tốt hơn để bổ sung cho việc thử nghiệm trên động vật và giảm bớt sự phụ thuộc vào chúng.

Intero, một công ty tách ra từ Đại học Michigan, cho biết các tổ quan của họ khác với các mô hình đơn giản hơn chỉ tái tạo một phần ruột. Chúng chứa nhiều loại tế bào và mô được tìm thấy trong ruột người, điều mà công ty tin rằng làm cho chúng trở thành một mô hình có liên quan trực tiếp đến con người hơn để thử nghiệm thuốc và các hợp chất khác, đồng sáng lập kiêm Giám đốc công nghệ (CTO) Madeline Eiken chia sẻ với TechCrunch.

"Hầu hết các loại thuốc đều thất bại trong các thử nghiệm lâm sàng, và tôi nghĩ thật dễ dàng để nhận ra rằng chúng ta không phải là chuột hay những lớp tế bào phẳng," Eiken nói.

Sản phẩm chủ lực của startup này, GastroScreen, là một mô hình tổ quan ruột người mà họ bán cho các công ty dược phẩm, công nghệ sinh học, thực phẩm và hóa chất để thử nghiệm thuốc và các hợp chất khác. Mỗi tổ quan có đường kính khoảng một milimet và công ty vận chuyển khoảng 100 tổ quan cùng một lúc trong một ống nghiệm, đồng sáng lập kiêm Giám đốc điều hành (CEO) Charlie Childs cho biết.

"Chúng tôi thực sự đang gửi những cơ quan sống thu nhỏ qua đường bưu điện cho mọi người," Childs nói.

Bên cạnh các tổ quan, Intero bán các vật tư cần thiết để nuôi cấy và làm việc với chúng, chẳng hạn như hỗn hợp chất dinh dưỡng nuôi tế bào và các hóa chất dùng trong thí nghiệm. Công ty cũng tiến hành các nghiên cứu cho khách hàng, bao gồm thiết kế các thí nghiệm tùy chỉnh, thực hiện các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và cung cấp dữ liệu kết quả. Phần lớn công việc này tập trung vào sự an toàn của thuốc và nghiên cứu bệnh học.

Được thành lập vào năm 2024, startup này hiện có 7 nhân viên và chưa tới 10 khách hàng sau khi huy động được 2,3 triệu USD trong vòng gọi vốn pre-seed năm ngoái. CEO này lưu ý rằng họ đã tạo ra doanh thu hơn 400.000 USD từ quý 4 năm ngoái đến quý 3 năm nay.

Các thay đổi về quy định cũng giúp thúc đẩy sự quan tâm đối với các giải pháp thay thế thử nghiệm trên động vật. Vào tháng 4 năm ngoái, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã vạch ra các kế hoạch giảm sự phụ thuộc vào thử nghiệm trên động vật trong việc phát triển thuốc, thúc đẩy các giải pháp thay thế bao gồm tổ quan, cơ quan trên chip (các thiết bị nhỏ mô phỏng chức năng cơ quan) và các mô hình tính toán dựa trên AI.

Vào tháng 3 năm nay, FDA đã ban hành bản dự thảo hướng dẫn phác thảo cách các nhà phát triển thuốc nên xác thực các phương pháp tiếp cận mới (NAM), thuật ngữ chỉ các phương pháp thử nghiệm không dùng động vật, khi sử dụng chúng để hỗ trợ các hồ sơ quản lý.

Các thay đổi trong luật pháp Hoa Kỳ cho phép các nhà phát triển thuốc sử dụng các phương pháp thử nghiệm không dùng động vật trong một số trường hợp đã khiến các công ty dược phẩm sẵn sàng khám phá các công nghệ như tổ quan hơn, Eiken chia sẻ với TechCrunch.

Intero không cô độc trong nỗ lực xây dựng các mô hình ruột có độ tương đồng cao với con người. Altis Biosystems phát triển các mô hình ruột có nguồn gốc từ tế bào gốc, trong khi InSphero cung cấp các tổ quan ruột có nguồn gốc từ bệnh nhân để kiểm tra độc tính đường tiêu hóa. Các đối thủ khác như MIMETAS lại áp dụng cách tiếp cận khác với công nghệ cơ quan trên chip.

Intero cho biết họ tự tách biệt khỏi các đối thủ cạnh tranh ở độ phức tạp và khả năng mở rộng của mô hình. Không giống như các mô hình ruột được nuôi cấy từ mô thu thập qua các thủ thuật như nội soi đại tràng, GastroScreen có nguồn gốc từ tế bào gốc đa năng cảm ứng (iPSC). Cách tiếp cận đó mang lại cho startup tiềm năng cá nhân hóa các mô hình cho các bệnh nhân khác nhau và mở rộng sản xuất dễ dàng hơn.

Khi được hỏi bằng chứng nào cho thấy GastroScreen có thể dự đoán phản ứng thuốc ở người chính xác hơn các mô hình động vật hoặc tế bào hiện có, Childs cho biết công ty vẫn đang xây dựng bằng chứng đó và hiện đang ở giai đoạn thứ hai trong quá trình xác thực gồm ba giai đoạn. Intero đang thử nghiệm các loại thuốc nổi tiếng có tác dụng ghi nhận ở người và sẽ so sánh trực tiếp kết quả với dữ liệu động vật và lâm sàng hiện có của các công ty dược phẩm.

Intero không sử dụng AI để xây dựng các tổ quan của mình. Thay vào đó, Childs nhìn thấy cơ hội sử dụng các tổ quan để tạo ra dữ liệu sinh học mà các mô hình AI cần, và công ty có kế hoạch cấp phép các tập dữ liệu đó cho các công ty dược phẩm và AI.

Trong ngắn hạn, Intero tập trung vào việc mở rộng quy mô sản xuất. Họ hiện có thể tạo ra vài nghìn tổ quan cùng lúc và đang nỗ lực tự động hóa sản xuất, với mục tiêu sản xuất hàng trăm nghìn tổ quan mỗi mẻ. Về dài hạn, họ muốn chuyển sang y học cá nhân hóa và cuối cùng là chế tạo ruột nhân tạo.

🗞 Nguồn: TechCrunch

#vgsnews #vgs #tintuc